◆◇◆◇ 業界動向
■新薬がファストトラックにて承認されました。（慢性自己免疫性神経筋疾患）
ファストトラックとは重篤な疾患の治療薬等の開発を促進し、審査を迅速化したプロセスをいいます。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-myasthenia-gravis
■FDAが監督するモバイル医療アプリケーションについて
デバイスの定義を満たすソフトウェア機能がモバイルプラットフォームに展開されている場合、それはモバイル医療アプリと呼ばれることがあります。
しかし、一般の人々にリスクが低いデバイスに対してFD＆C法に基づく要件は強制させません。
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/policy-device-software-functions-and-mobile-medical-applications
■モバイルヘルスアプリNIH
先進国19か国内で合計29アプリ（COVID-19用）が開発されています。
その内15アプリがコンタクトトレーシング、7アプリが検疫、7アプリが症状監視、1アプリが情報提供に使用されています。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7467120/
